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      關于取消化妝品成分動物實驗的圓桌會議

      第六次“關于取消化妝品成分動物實驗的圓桌會議”的召開

      開會日期:
      2014年3月19日(星期三)10:30 - 12:15
      地點:
      東京銀座資生堂大廈會議室

      自資生堂2010年3月提出“取消化妝品動物實驗的目標”以來,邀請專家、學術相關人員、動物保護協會等利益相關者召開了5次圓桌會議,進行了各種各樣的討論。根據大家的反饋、動物實驗替代法為中心的新安全性保障體系的確立,已于2013年4月對著手研發的化妝品、藥妝在公司內外都取消了動物實驗。
      此次第六次會議,召集大家前來參加,對2013年資生堂取得的成果及參會者進行的各種取消動物實驗的工作進行分享。

      參加人員:(按50音圖順序排序)

      淺野明子氏
      高木國雄法律事務所
      板垣宏氏
      橫濱國立大學研究生院工程研究所教授
      亀倉弘美氏
      NPO法人鼓勵取消動物實驗協會(JAVA)理事
      田中憲穂氏
      鳥取大學染色體工程研究中心客座教授
      中野栄子氏
      日經BP咨詢制造商
      藤井敏彥氏
      經濟貿易和工業研究所顧問
      吉田武美氏
      日本毒理學原理事長
      (主持人) 川北秀人氏
      IIHOE 人與組織與地球國際研究所代表

      資生堂參加者

      巖井 恒彥
      株式會社資生堂運營總監
      知久真巳
      株式會社資生堂質量評價中心部長

      資生堂事務局

      塩島義浩
      株式會社資生堂 CSR部長

      資生堂與參會者的工作進展分享

      ■資深堂2013年的主要工作進展與成果

      資生堂對2013年的工作成績及今后的工作進行了匯報。
      主要有以下內容。

      (1)新安全保障體系及替代法開發狀況

      2013年末,取消了化妝品、藥妝的動物實驗,重新建立了以替代法為中心的新的安全性保障體系。
      新安全性保障體系[PDF:279KB]由“信息保障”(根據原料信息及廠家信息進行一次性評價,借助于計算機模擬的預測(in silico))、“替代法保障”(借助細胞試驗(in vitro))、“人體最終確認”(醫生管理下的連用試驗及斑貼試驗等)構成。資生堂確立的新的安全性保障體系并不是“不進行動物實驗的安全性保障體系”,而是“已經不存在動物實驗這樣的選擇”。
      新安全性保障體系實施1年的同時,我們還對皮膚敏感性、光敏作用、遺傳毒性、生殖毒性等各項進行了評價方法的改善,目的是為了提高評價的精度以及適用范圍。

      (2)替代法的官方化、業界標準化

      對于皮膚敏感性試驗替代法(h-CLAT),正向著OECD指南化方向發展 [PDF:267KB]。另外,眼部刺激性試驗替代法正向著日本的官方化方向發展[PDF:1.10MB]。繼EU之后日本正向著替代法官方化飛速發展。

      (3)不依賴動物實驗的化妝品安全性保障研討會

      本研討會對公司內部安全性保障體系的科學性及社會包容性,同公司外部專家及資生堂科研人員共同進行了探討,于2012年召開。2013年召開了3次,對安全性保障體系中反復投與毒性及生殖毒性進行了討論研究。2014年還會繼續進行討論。

      (4)各國的制度情況及本公司的應對措施

      ? 中國…目前,所有化妝品都應該為了安全性保障而提交動物實驗結果,但是2013年12月發布的“中國國內生產的一般化妝品即使沒有動物實驗如果具有企業安全性擔保數據的話可也可能會得到許可”。但是,并沒有說明代替動物實驗的具體的安全性擔保方法。關于該怎么樣提供數據,中國研究中心與日本研究中心正在共同研究。

      ? 韓國…2014年1月發布了功能性化妝品審查安全性相關資料的修訂通知,認可的試驗方法正在大幅擴大。

      ? EU…2013年起實施了全面取消動物實驗,資生堂能夠遵守EU的規范。

      另外,以色列及印度也在進行取消動物實驗的工作,除EU外均在迅速發展取消動物實驗的工作。

      ■參會者的工作匯報

      鼓勵取消動物實驗協會(JAVA)的亀倉氏,在上一次圓桌會議之后,參加了2013年7月第7次化妝品規范共同國際利益相關者會議,發表了取消動物實驗的宣言及期望,2014年1月與國際動物保護協會“Cruelty Free International”及英國化妝品企業“the body shop”等共同合作,向衛生部部長提出了約12萬人簽名的取消化妝品動物實驗請求,向贊成EU取消動物實驗的各大企業發出了調查問卷,在印度會議及媒體上進行各種推廣宣傳。
      橫濱國立大學研究生院工程研究所教授板垣氏,為提高替代法的認知度做了一系列工作,預計于2014年12月開展“日本動物實驗替代法學會第27次大會”。由皮膚科醫生及三維打印科研人員進行“跳出過去面向未來”為題目的演講,預定開展10個主題的其他座談會,今后會積極向媒體等進行宣傳推廣。

      圓桌會議的意義

      此次圓桌會議總結會的內容及意義,進行意見交流的回顧。
      第一次會議是在2010年6月開展的。是以資生堂提出“2011年3月起關閉本公司的動物實驗設施”、“2013年3月起取消化妝品動物實驗”為契機舉辦的。2010年開展了第二次會議,明確了“替代法研發與實用化的推進”、“向其他公司的推廣”、“向行政部門的推廣”、“向消費者的推廣”4項課題。之后關于資生堂工作進展情況及社會情況等課題進行信息分享及意見交流。
      也得到了參會者的反饋,“不同的利益相關者共聚一堂,目的是為了超越利害關系進行討論促進共同進步”、“持有對立意見的利益相關者公共參加的圓桌會議的召開,是非常有勇氣的一件事,本圓桌會議可以作為共同合作的實例,對日本企業是最好的實踐”、“圓桌會議雖然結束了,但對于課題的發展還應繼續”。

      各位參加者的意見/提案(按50音圖順序排序)

      淺野明子氏/高木國雄法律事務所

      【意見】亀倉教授指出,在不制定或修改法律而是使用現行法從實質上取消動物實驗是一種有效的方法。動物的虐待、遺棄即使被動物保護法定為犯罪行為,而實際上遺棄寵物的人還是有很多,對于現有法律沒有很好的利用在日本有很多例子。關于實驗動物,“減輕痛苦”及“實驗不可缺少性”等,也有明文規定的標準,而僅僅嚴格遵守標準,并不能完全使情況變得樂觀。
      另外,為了使“沒有使用的”法令很好地使用,還是有必要借助于發布信息等喚起大眾的認識。由于這是企業的社會責任,不僅僅是本公司,包括分公司等在內的企業,應該好好地管理并且同時對好的信息以及壞的信息公開發布,知道消費者滿意為止。

      淺野氏

      板垣宏氏/橫濱國立大學研究生院工學研究院教授

      【意見】關于替代法,在研究方面課題還殘留許多內容,同時也意識到還應有向社會普及的課題。本人當初是以資生堂工作人員的身份參加本圓桌會議的,2011年以后是作為外外幾乎沒有人知道。例如,日本學術振興會科研資助項目(科研費)的申請項目沒有以“替代法”作為keyword的項目,大學等科研人員在以“替代法”為課題申請科研費是很困難的。因此,即使資生堂的工作做得再怎么出色,如果只有資生堂在做這個工作的話將會事倍功半。我們應該通過座談會等,進行知識共享,做到精益求精。當然這里存在著知識產權的問題,但是考慮到替代法該怎么樣向社會推廣,這是今后重要的課題。
      圓桌會議此刻已接近尾聲,目前已經明確了殘留的課題,這對于今后該怎么去做是非常重要的。

      板垣氏

      亀倉弘美氏/NPO法人鼓勵取消動物實驗協會(JAVA)理事

      【意見】在這樣的活動中,我覺得除了資生堂等一部分企業外,日本的企業還有政府部門對于動物實驗的問題還處在“隔岸觀火”的狀態。今后的工作,在立法以及法律修正前,應該研究根據現有法律及制度而實現“從根本上取消動物實驗”的方法。因此,有必要對業界全體的意識進行改革。為了使日本化妝品工業聯合會作為業界組織對于“取消動物實驗沒有道理”的看法完全不贊成,應參考韓國化妝品組織對取消動物實驗是大概同意的態度。這樣與國外的步伐相一致,日本業界的態度也應該會改變。
      最后,經過參加4年共6次會議,得到了可以進行直接意見交流的機會。首先,當我聽到資生堂提出“本公司的安全性保障體系中不能存在關于動物實驗這樣的措辭”時覺得非常高興。關于動物實驗的選擇逐漸不存在了,這樣的改革,是構建一種人道、倫理社會的目標。

      亀倉氏

      田中憲穂氏/鳥取大學染色體工程研究中心客座教授

      【意見】取消動物實驗是必然會實驗的一項課題,為此進行的替代法研究是很重要的。目前,日本已經達到了很高的水平。日本動物實驗替代法評價中心(JaCVAM)及日本動物實驗替代法學會中心,非常積極地促進該項研究,除資生堂外,高絲、漫丹等多數民間企業,還有日本化妝品工業聯合會等,也參與其中起到了各種形式的作用。
      另外,關于確立的替代法,接下來進行到第三方評價、驗證階段,而在去年,日本化學工業協會表明要對驗證提供專項支持。驗證是需要很大的資金支持,是一件不容易的事情。另外,日本制藥工業協會也會參與一部分的驗證工作,衛生部及經濟產業部也會提供不同的支持。
      這樣一來,依靠行政部門及企業、業界組織的支援,研發則會有很大的進展了。

      田中氏

      中野栄子氏/日經BP咨詢制造商

      【意見】根據各位專家的交流,我對1年時間替代法的研發取得的顯著進展已經非常清楚了。然而替代法為何物還在社會中沒有得到廣泛的普及。
      例如像去年的美白化妝品白斑問題一樣,一旦發生任何事件或者事故,就會引起媒體的騷動,企業通常對為保證產品安全性所做的工作基本沒有公布。這些,當然也有我們媒體的責任,但企業方也應該向一般群眾傳播一些相關為什么進行替代法的研究的知識。
      目前,化妝品企業對社會發布信息的工作積極性依然不高。可能總是想著“這樣是不是說得有些過”,因此需要創造一些能夠公開發布信息的場合。例如可以在學會上發布專業內容等,在仔細吸收,向一般群眾發布這些信息。

      中野氏

      藤井敏彥氏/經濟貿易和工業研究所顧問

      【意見】自參加圓桌會議以來,聽取了關于利益相關者的意見、規章制度的問題、社會價值觀的一些問題,在這三個要素基礎上進行的改革,是包括CSR在內的非常出色的嘗試。
      這不只是動物實驗的問題,日本消費者對環境、安全性、人權等問題的關心是非常薄弱的,另外會議也指出一部分業界組織的行動力也比較弱。但是,其他國家對這些非常敏感的消費者有很多。向全球發展的企業,了解外界的價值觀也是今后重要的課題。
      另外,替代法的研發,聽取了利益相關者的意見,對于需要耗費巨額資金進行改革的企業,我也在想應該怎么樣作評價。如果需要耗費資金以及,沒有報酬的話,其他企業可能也就慢慢的不會繼續做下去了。
      跨越國內外意識的鴻溝,是企業努力的方向。這2點應該是今后NGO與企業共同是考的問題。

      藤井氏

      吉田武美氏/日本毒理學會原理事長

      【意見】如果以毒理學為立場,僅以一個替代法就對所有的安全性進行擔保是絕對不行的。替代法的研究確實發展得非常迅速,但在試管中進行的實驗(in vitro),在我們含有幾千幾萬個遺傳子的細胞中的實際機制還并不能很清楚的看到。這種實驗方法的綜合實施,還是能覆蓋一部分內容的吧。
      今后,在研究進行的同時,如果能明確把握細胞中的作用機制,則會有科學根據的替代法更加的有分量。目前的醫藥品研發,因為使用各種各樣的替代法,應該周知這些問題,最終在化妝品開發中,能夠以替代法來進行安全性保障。

      吉田氏

      圓桌會議回顧

      (主持人)川北秀人氏/IIHOE 人與組織與地球國際研究所代表

      在國外,企業發生事故時,是否在節骨眼上發生抵制運動的關鍵,是有沒有向社會對相關安全性保障的工作經過進行發布。這樣如果有仔細地發布“安全工作經過”的企業,也就會有人想“因為只能注意這么多了,也是沒有辦法的事情了”。在日本,發生事故等時,只批判結果而對于事情發生經過無視這種現象很多,所以還比較困難,不過,像這種在圓桌會議進行匯報、替代法研究等提高安全性的工作及努力,一定會在今后以各種各樣的形式進行發布。
      另外,此次圓桌會議只有日本人參加,如果最開始就邀請各國專家參加的話,討論的對象就不會限定在日本,而是可能是以世界標準為前提進行討論了。在這4年,資生堂的海外市場的比例逐漸升高,如果下次有機會的話,希望能夠邀請一半非日本人參會,以英語進行交流。還有,非常感謝場所的提供,使我們的論壇得以發展。

      川北氏

      株式會社資生堂運營總監巖井恒彥

      關于本公司的取消動物實驗的決定,圓桌會議起到了相當大的作用。與這種立場的利益相關者一起對一項課題進行意見交流,這些在企業經營上的工作,對于本公司來說還是第一次。作為以追求與提供美麗為使命的公司,以“取消動物實驗”為前提進行的改革同時,以替代法為主的化妝品安全性的考慮方式的推廣,在今后還要繼續努力。
      社會全球化及價值觀的多樣化在飛速發展中,新的課題還會依次出現。今后將還會面臨多種多樣的問題,對于本公司來說,圓桌會議是非常寶貴的經驗。與社會共存,為創造更好的社會做出貢獻,為繼續作為社會需要的企業,應該繼續真誠的工作。感謝4年間各位參會者在百忙之中前來參會,我們期待著與您的繼續合作。

      巖井恒彥

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